Az echinacea, magyar nevén kasvirág vagy bíbor kúpvirág, valóban régóta használt növény, hagyományosan Észak-Amerikában terjedt el, mielőtt Európában is népszerű gyógynövénykészítmény lett. A hosszú hagyomány önmagában azonban nem bizonyítja a hatásosságot, és a "echinacea" nem egyetlen, egységes termék. Három faj kerül forgalomba: az Echinacea purpurea, az Echinacea angustifolia és az Echinacea pallida. Ezek gyökere kémiailag eltérő összetételű: a purpurea gyökerében a kávésav-származékok (cikórsav, verbaszkozid) dominálnak, az angustifolia gyökerében a cinarin és egy jellegzetes izobutilamid, a pallida gyökerében pedig az echinakozid és a 6-O-kaffeoil-echinakozid a fő komponens (Sloley és mtsai, Journal of Pharmacy and Pharmacology, 2001). Ehhez jön, hogy nem csak a gyökeret, hanem a föld feletti részeket is felhasználják, és a kivonatok alkohollal vagy vízzel készülnek, eltérő koncentrációban.
Ez a változékonyság nem mellékes részlet. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Gyógynövény-készítmények Bizottsága (HMPC) három külön monográfiát tart fenn: egyet az Echinacea purpurea gyökérre (EMA/HMPC/424583/2016, végleges, 2017. május 30.), egyet az Echinacea angustifolia gyökérre (EMA/HMPC/688216/2008, végleges, 2012. március 27.) és egyet az Echinacea pallida gyökérre (EMA/HMPC/482923/2018, 2018. augusztus 14.). Ha ennyire más a hatóanyag-összetétel és a szabályozói besorolás fajtánként, egyetlen vizsgálat eredménye sem vetíthető ki automatikusan "az echinaceára" általában.
Az eltérő fajok eltérő hagyományos indikációval is szerepelnek a szabályozásban. A purpurea-gyökér vizes vagy 45%-os etanolos kivonatát az EMA két hagyományos indikációra engedi: megfázás tüneteinek enyhítésére, illetve enyhe akné okozta pattanások, foltok kezelésére. Az angustifolia-gyökér tinktúrája, folyékony kivonata és tea formájában kizárólag a megfázás kísérő kezelésére regisztrálható. Ez a különbségtétel is azt mutatja, hogy a két faj nem cserélhető fel automatikusan egymással egy szövegben vagy egy tanácsban.
A témában legtöbbet idézett, legátfogóbb elemzés Karsch-Völk és munkatársai 2014-es Cochrane-áttekintése (Cochrane Database of Systematic Reviews, DOI: 10.1002/14651858.CD000530.pub3). A szerzők a bevezetőben maguk is leszögezik a fenti problémát: "az echinacea néven forgalmazott termékek jelentősen különböznek összetételükben, elsősorban a változó növényi anyag, a kivonatolási eljárás és a hozzáadott egyéb összetevők miatt".
Az áttekintés 24, kettős-vak, randomizált vizsgálatot vont be, összesen 4631 résztvevővel, 33 összehasonlításban. A megelőzésre vonatkozó 12 összehasonlítás közül egyik sem talált önmagában statisztikailag szignifikáns különbséget az echinacea és a placebo között a megfázásos epizódok számában. Az adatok együttes, feltáró jellegű összesítése 10-20 százalékos relatív kockázatcsökkenést sugallt, de a szerzők maguk is megkérdőjelezték ennek klinikai jelentőségét. A kezelési vizsgálatok közül mindössze egy mutatott szignifikáns hatást a placebóhoz képest a hét közül.
A szerzők végkövetkeztetése szó szerint: "az echinacea-termékek esetében eddig nem igazolódott előny a megfázás kezelésében, bár lehetséges, hogy egyes echinacea-termékeknek van gyenge hatása". A vizsgálat ugyanezen kutatócsoportja egy klinikai összefoglalót is közölt a JAMA-ban (Karsch-Völk, Barrett, Linde, JAMA, 2015, DOI: 10.1001/jama.2014.17145), amely megerősíti: az egyedi megelőzési vizsgálatok nem mutattak összefüggést a megfázás megelőzésével, a kezelési vizsgálatokban pedig nem volt kimutatható összefüggés a megfázás rövidebb időtartamával.
A fenti eredmények két külön kérdésre válaszolnak. Az egyik: csökkenti-e a rendszeres echinacea-szedés annak esélyét, hogy valaki megfázik. A másik: enyhíti vagy rövidíti-e a tüneteket, ha valaki már megfázott. A Cochrane-adatok szerint egyik kérdésre sincs megbízható, egyedi vizsgálatokban is megismételhető igen válasz. A megelőzésnél van egy gyenge, statisztikailag bizonytalan jel, a kezelésnél gyakorlatilag nincs.
Ez az oka annak, hogy az EMA HMPC a purpurea- és angustifolia-gyökér készítményeket sem "bizonyítottan hatásos" (well-established use), hanem kizárólag "hagyományos használatú" (traditional use) gyógynövénykészítményként engedi regisztrálni: a besorolás alapja a hosszú távú hagyományos alkalmazás, nem klinikai bizonyíték. Ez a jogi kategória nem azonos azzal, hogy a hatás tudományosan igazolt lenne.
Az EMA purpurea-monográfiája szerint az echinacea ellenjavallt Asteraceae (fészkesvirágzatúak) családba tartozó növényekkel szembeni túlérzékenység esetén. A készítmény alkalmazása nem javasolt progresszív szisztémás betegségekben, autoimmun betegségekben, immunhiányos állapotokban, immunszuppresszió esetén és a fehérvérsejt-rendszer betegségeiben. Az angustifolia-monográfia ezt konkrét betegségekkel is kiegészíti: nem javasolt tuberkulózisban, kollagenózisokban, sclerosis multiplexben, AIDS-ben és HIV-fertőzésben.
Atópiás betegeknél anafilaxiás reakció kockázata is fennáll, ezért nekik orvosi konzultáció javasolt alkalmazás előtt. 12 év alatti gyermekeknél a használat biztonságossága nincs megfelelően alátámasztva, ezért nem ajánlott. Terhesség és szoptatás alatt a biztonságosság szintén nincs igazolva, ezért az alkalmazás ilyenkor nem javasolt. Ha a megfázás tünetei 10 napnál tovább fennállnak, vagy magas láz jelentkezik, a monográfia orvosi konzultációt ír elő.
A mellékhatásokról az EMA azt írja, hogy túlérzékenységi reakciók (bőrtünetek) előfordulhatnak, gyakoriságuk nem ismert. Gyógyszerkölcsönhatásról egyik monográfia sem számol be, és túladagolási esetet sem regisztráltak. Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény kockázatmentes, csak azt, hogy a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem mutatnak ilyen problémát. Az adagolás is fajtánként eltér: a purpurea-gyökér száraz kivonatából megfázásnál 40 mg-os egyszeri adag javasolt kétóránként, legfeljebb napi 360 mg-ig, míg az angustifolia-gyökér tinktúrájából napi három alkalommal 1-2 ml az irányadó mennyiség. A kezelést a monográfiák szerint a tünetek első jelentkezésekor kell elkezdeni, és 10 napon túli tünetek esetén orvoshoz kell fordulni.
Egyetlen EU-s jogszabályt vagy EFSA-véleményt sem sikerült elérni az echinacea egészségre vonatkozó állításainak uniós elbírálásáról (az eur-lex.europa.eu és az efsa.europa.eu oldalak nem adtak vissza tartalmat), ezért ezt a hiányt itt jelezzük; a fenti indikációs és biztonsági adatok az EMA HMPC hivatalos monográfiáiból származnak, amelyek elérhetők voltak.
Az echinacea nem egy dolog: a purpurea, az angustifolia és a pallida gyökere eltérő kémiai összetételű, és a hozzáférhető készítmények kivonat-típusa is változó. A legátfogóbb Cochrane-áttekintés szerint a megfázás kezelésében nem igazolódott előny, a megelőzésben legfeljebb egy gyenge, bizonytalan jel látszik. Az EMA ezért kizárólag hagyományos használatú, tünetenyhítő gyógynövényként engedi forgalmazni, orvosi igazolás nélkül. Aki autoimmun betegségben, immunhiányos állapotban szenved, atópiás, terhes, szoptat vagy 12 év alatti gyermeknek szánná a készítményt, előbb kérjen orvosi tanácsot.